輸液用複室容器の弱シール強度とバリア性について品質の分析と検査
2009年04月09日(木)
複室容器、輸液容器弱、シール強度、ヒートシール強度、バリア性、輸液バッグ
輸液用複室容器は輸液容器分野に二種類があります。一つは液―液複室容器、もう一つは粉―液複室容器です。複室容器というのは、生産中か保存、輸送過程に、異なる輸液用医薬品を一つの包装バッグ中に入れて、弱シールによる別々の室に分けられた容器です。臨床使用の場合は、外力による弱シール開通し、混合しながら使用します。輸液用複室軟バッグ製品は主に調合したら安定ではないか、長期保存できない、また臨床使用に臨時的な医薬品を配合する輸液用薬液に適合します。本部はただ輸液用複室容器の弱シール強度とバリア性二つの重要な要因について分析します。
１．弱シール強度の分析と検査測定
液―液複室容器と粉―液複室容器について、その弱シール強度は臨床使用の便利さ、安全さ及び製品は保存、輸送中のシール機能を壊されないことを確保しなければなりません。そのために複室容器の弱シール生産をコントロールすることは生産過程に重要な手順であります。弱シール性はヒートシールの温度、時間、圧力三つのパラメーターから決めます。複室容器の使用中に保存、輸送の安全さを保証することは一方で、易操作性（イージーピールオープン）を保証することも一方であります。ですから弱シール強度（ヒートシール強度）はコントロールすることはとても重要であります。この指標をどのようにコントロールすることは輸液用複室容器メーカーの焦点になっています。ラブシンクのHST-H3ヒートシール試験機とXLW(PC)デジタル引張試験機は輸液用複室容器の指標検査に専用装置であります。複室容器の完成品を検査するなら、直接弱シール部を切り取って、XLW(PC)試験機のメニューからヒートシール強度を選択しながら試験を自動的に完成できます。また、輸液容器メーカーにとって、適合な弱シール強度を求めるために、シールの温度、時間、圧力三つのパラメーターを研究することは必要となります。この時はHST-H3ヒートシール試験機とデジタル引張試験機を合わせて使用しながら最適なヒートシール温度、時間、圧力パラメーターを分析できます。
２．バリア性の分析と検査測定
バリア性は複室容器の品質を影響する重要な要因であります。液―液複室容器か粉―液複室容器か、これらの製品は接触包装のバリア性が良くありませんので、製品は酸素と水蒸気の浸透を阻止するため、接触包装の外側にバリア包装を加えることが必要となります。その以外には、生産中に窒素置換え包装機を利用して内バッグとバリアバッグの間にある空気を置き換えることが必要です。ですから、バリア性の検査測定に、酸素透過率を測定以外に窒素透過率、水蒸気透過率等の指標も測定することです。ラブシンクのVAC-Vシリーズの四種類の差圧法ガス透過率測定装置はこれらの測定は上手に完成できます。
複室バッグの応用は輸液容器分野の重大は発明です。医薬品包装分野に最も厳しく要求される包装の一つにとして、その検査指標は例えば引張抵抗強度、伸び、ヒートシール強度、フィルムの穿刺性能、医薬用ブラルゴムプラグ穿刺力、密封性等の指標も検査することが必要としています。ラブシンクは測定機器と測定サービスの優れた提供者として、医薬分野において、最も優れた、また完全な品質管理ソリューションを提供するべく努力しております。ラブシンクは医薬品メーカーとのもっと広く交流と協力を望んでいます。
連絡先：
ラブシンク インスツルメンツ株式会社
http://www.labthink.cn
担当者：米 白巾（ミ バイジン）
電話：0086-531-8506-8109
Ｅメール：trade5@labthink.cn
ＭＳＮ：mandymi-labthink@hotmail.com
輸液用複室容器は輸液容器分野に二種類があります。一つは液―液複室容器、もう一つは粉―液複室容器です。複室容器というのは、生産中か保存、輸送過程に、異なる輸液用医薬品を一つの包装バッグ中に入れて、弱シールによる別々の室に分けられた容器です。臨床使用の場合は、外力による弱シール開通し、混合しながら使用します。輸液用複室軟バッグ製品は主に調合したら安定ではないか、長期保存できない、また臨床使用に臨時的な医薬品を配合する輸液用薬液に適合します。本部はただ輸液用複室容器の弱シール強度とバリア性二つの重要な要因について分析します。
１．弱シール強度の分析と検査測定
液―液複室容器と粉―液複室容器について、その弱シール強度は臨床使用の便利さ、安全さ及び製品は保存、輸送中のシール機能を壊されないことを確保しなければなりません。そのために複室容器の弱シール生産をコントロールすることは生産過程に重要な手順であります。弱シール性はヒートシールの温度、時間、圧力三つのパラメーターから決めます。複室容器の使用中に保存、輸送の安全さを保証することは一方で、易操作性（イージーピールオープン）を保証することも一方であります。ですから弱シール強度（ヒートシール強度）はコントロールすることはとても重要であります。この指標をどのようにコントロールすることは輸液用複室容器メーカーの焦点になっています。ラブシンクのHST-H3ヒートシール試験機とXLW(PC)デジタル引張試験機は輸液用複室容器の指標検査に専用装置であります。複室容器の完成品を検査するなら、直接弱シール部を切り取って、XLW(PC)試験機のメニューからヒートシール強度を選択しながら試験を自動的に完成できます。また、輸液容器メーカーにとって、適合な弱シール強度を求めるために、シールの温度、時間、圧力三つのパラメーターを研究することは必要となります。この時はHST-H3ヒートシール試験機とデジタル引張試験機を合わせて使用しながら最適なヒートシール温度、時間、圧力パラメーターを分析できます。
２．バリア性の分析と検査測定
バリア性は複室容器の品質を影響する重要な要因であります。液―液複室容器か粉―液複室容器か、これらの製品は接触包装のバリア性が良くありませんので、製品は酸素と水蒸気の浸透を阻止するため、接触包装の外側にバリア包装を加えることが必要となります。その以外には、生産中に窒素置換え包装機を利用して内バッグとバリアバッグの間にある空気を置き換えることが必要です。ですから、バリア性の検査測定に、酸素透過率を測定以外に窒素透過率、水蒸気透過率等の指標も測定することです。ラブシンクのVAC-Vシリーズの四種類の差圧法ガス透過率測定装置はこれらの測定は上手に完成できます。
複室バッグの応用は輸液容器分野の重大は発明です。医薬品包装分野に最も厳しく要求される包装の一つにとして、その検査指標は例えば引張抵抗強度、伸び、ヒートシール強度、フィルムの穿刺性能、医薬用ブラルゴムプラグ穿刺力、密封性等の指標も検査することが必要としています。ラブシンクは測定機器と測定サービスの優れた提供者として、医薬分野において、最も優れた、また完全な品質管理ソリューションを提供するべく努力しております。ラブシンクは医薬品メーカーとのもっと広く交流と協力を望んでいます。
連絡先：
ラブシンク インスツルメンツ株式会社
http://www.labthink.cn
担当者：米 白巾（ミ バイジン）
電話：0086-531-8506-8109
Ｅメール：trade5@labthink.cn
ＭＳＮ：mandymi-labthink@hotmail.com
